LYHER® Covid- Antigentest Nasopharyngeal Oropharyngeal Nasal
Einfacher Antigentest in der Durchführung.
 
Prinzip
In dem Assay wird die Immun-Kolloid-Gold-Technik zum Nachweis von Antigenen（N-protein) von COVID-19
verwendet. Das Reagenzbindungspad ist mit monoklonalen anti-SARS-CoV-2-Antikörpern beschichtet, die
jeweils mit einem Kolloid-Gold-Marker markiert sind. Eine Nitrozellulosemembran im Testbereich eines
Streifens ist mit anti-SARS-CoV-2-Antikörpern beschichtet. Der Qualitätskontrollbereich innerhalb der
Nitrozellulosemembran ist mit Ziege-anti-Maus-IgG-Antikörpern beschichtet.
Beim Test bilden die Antikörper gegen COVID-19 Immunkomplexe mit dem N-protein des Virus in der zu
testenden Probe. Infolge der Chromatografie bewegen sich die Immunkomplexe entlang der Membran und
werden durch die im Testbereich aufbeschichteten anti-SARS-CoV-2-Antikörper eingefangen. Dabei bilden sie
eine sichtbare rote Linie (T-Linie). Die freien Kolloid-Gold-Marker oder Immunkomplexe bewegen sich weiter
vorwärts und binden sich spezifisch an den im Qualitätskontrollbereich aufbeschichteten Ziege-anti-Maus-
Antikörper. Dabei bilden sie eine sichtbare Linie (C-Linie). Wenn die Probe kein Antigen von COVID-19 enthält,
so erscheint keine Testlinie, sondern lediglich die Qualitätskontrolllinie (CLinie).
Aufbau des Kits
Testgerät: Es gibt zwei verschiedene Packungen mit 25 Testkassetten, die immobilisierte anti-SARS-CoV-2-
Antikörper, die mit Kolloid-Gold markiert sind, monoklonale anti-SARS-CoV-2-Antikörper und Ziege-anti-Maus-
IgGAntikörper als Kontrolle enthalten.
Probenröhrchen mit Tropferspitzen: Vorverpackt mit 350 μl Probenextraktionspuffer, 25 Röhrchen Röhrchen
Wattestäbchen: 25
Röhrchenständer: 1 pro Box.
Hinweis: Der Probenextraktionspuffer darf nicht mit einer gemischten Charge verwendet werden.
Benötigtes, aber nicht mitgeliefertes Material: Zeitmesser, Uhr oder Stoppuhr
Lagerung, Transport und Stabilität
Trocken und lichtgeschützt bei 2-30°C aufbewahren. Verwendbarkeit: 18 Monate
Generell ist das Kit innerhalb von 30 Minuten nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels zu verwenden. 1. Wenn
die Temperatur höher als 30°C oder die Luftfeuchtigkeit der Umgebung höher als 70 % ist, so ist das Kit so bald wie
möglich nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels zu verwenden.
Das Herstellungsdatum und das Verfallsdatum sind auf der Außenseite der Verpackung aufgedruckt.
NACHWEISGRENZE
Die Nachweisgrenze wurde mit 0,5 ng/ml evaluiert.
KREUZREAKTIVITÄT
Es wurde die Kreuzreaktivität mit folgendem Organismus und Virus untersucht. Proben, die positiv auf die
folgenden Organismen getestet wurden, wurden beim Test mit dem LYHER® Antigen-Testkit für das neuartige
Coronavirus (COVID-19) für negativ befunden.
 
25 Test-Kits in einer Einheit.